У понеділок американські посадовці у сфері охорони здоров’я представили проєкт зміни правил, за яким виробники продуктів харчування мають завчасно повідомляти регулятора перед впровадженням нових інгредієнтів або добавок у перероблені чи packaged foods.
Ініціатива переглядає багаторічну практику, яку прихильники реформ називали регуляторною лазівкою та пов’язували з появою тисяч інгредієнтів без належної перевірки в U.S. food supply.
Відповідно до запропонованого правила від Food and Drug Administration, компанії повинні будуть підготувати документацію та подати обґрунтування безпечності нових інгредієнтів, щоб регулятор мав змогу перевірити матеріали, якщо побачить потенційну загрозу. Нині виробники можуть самі вирішувати, чи є інгредієнт або добавка “generally recognized as safe,” або GRAS, і немає обов’язку повідомляти FDA чи надавати докази, хоча частина фірм це робить.
“Перехід до обов’язкової системи повідомлень закриває багаторічний інформаційний розрив, надаючи FDA повну видимість, необхідну для посилення постмаркетингової безпеки,” — сказав журналістам у понеділок виконувач обов’язків комісара FDA Кайл Діамантас.
FDA прийматиме коментарі до пропозиції протягом 120 днів.
Сьюзан Мейн, колишня директорка програми харчування FDA, зазначила, що нова вимога допоможе агентству краще зрозуміти масштаби ринку інгредієнтів у США, хоча фактичну перевірку пройде лише невелика частка.
“Це розумний перший крок до повнішого переліку, але більшість інгредієнтів GRAS, самостійно підтверджених компаніями, усе одно не буде перевірена FDA на безпечність, а контроль безпеки інгредієнтів і надалі залишатиметься ризик-орієнтованим,” — сказала Мейн, яка нині є експерткою з громадського здоров’я в Єльському університеті.
FDA також планує оприлюднити список інгредієнтів, поданих компаніями. Мейн наголосила, що американці мають розуміти: “включення до списку не означатиме, що FDA вважає інгредієнт безпечним.”
Ультраоброблені продукти під увагою — але без оприлюднених формулювань
Окремо FDA повідомило, що завершило роботу над першою в історії федерального уряду definition of ultraprocessed food, однак не опублікувало ні деталей, ні проєктного формулювання. Агентство зазначило, що передало визначення до Білого дому для подальшого розгляду.
Активісти в галузі охорони здоров’я вважають офіційне визначення ультраоброблених продуктів ключовим кроком до посилення контролю за їжею, яку пов’язують із численними хронічними проблемами у американців. Підтримане урядом визначення може відкрити шлях до ширших федеральних досліджень і з часом — до можливих попереджувальних маркувань або інших обмежень.
Жодне з понеділкових оголошень, ймовірно, не impact American diets негайно — раціони часто перенасичені жирами, натрієм і цукром, що пов’язують із багатьма хронічними захворюваннями, зокрема ожирінням, діабетом і хворобами серця. Водночас обидві ініціативи є пріоритетами для Health Secretary Robert F. Kennedy Jr., який, прийшовши до уряду, vowing to crack down на штучні colors, добавки та інші компоненти.
“Ці два кроки змінять те, як федеральний уряд контролює склад нашої їжі та як ми розуміємо продукти, які споживають американці,” — сказав Кеннеді під час заходу в понеділок у штаб-квартирі HHS.
Ультраоброблені продукти виготовляють із використанням промислової обробки та таких компонентів, як добавки, барвники, консерванти або інші інгредієнти, яких зазвичай немає на домашній кухні. До них належать солодкі пластівці, газовані напої, чипси, заморожені піци та інші товари з супермаркетів.
Науковці понад десятиліття намагаються визначити й класифікувати перероблені продукти. Однак надто широкі визначення мають мінуси: під них можуть підпадати й цільнозерновий хліб, йогурт і гранола — продукти, що проходять значну обробку, але часто вважаються поживними. Деякі недавні підходи до визначення ультраоброблених продуктів містять винятки для їжі, що відповідає стандартам харчової цінності, навіть якщо має оброблені інгредієнти.
Новий підхід FDA може прояснити, які добавки застосовують виробники
У США, за оцінками, an estimated 10,000 additives дозволено використовувати в їжі, зокрема загусники, консерванти та інгредієнти пакування.
Споживчі організації давно стверджують, що значна частина цих речовин ніколи не проходила належної оцінки через політику FDA, яка дозволяє виробникам самостійно засвідчувати, що добавки є “generally recognized as safe,” або GRAS.
Діамантас у понеділок підкреслив, що нова політика не змусить усі нові інгредієнти проходити повний розгляд FDA. За його словами, обов’язкові перевірки може запровадити лише Конгрес.
“Те, що ми робимо, — це вимагаємо від компаній, які використовують цей шлях, повідомляти нас про свої висновки, щоб ми мали більшу прозорість,” — сказав Діамантас.
Згідно з пропозицією, FDA має розглядати подання щодо нових інгредієнтів упродовж 180 днів. Якщо у регуляторів виникнуть застереження щодо безпеки, вони зможуть запросити додаткові дані або попросити компанію відкласти запуск інгредієнта.
Прихильники реформ, які давно вимагали змін, заявили, що пропозиція FDA має передбачати більше, ніж лише попереднє повідомлення.
“Вона також повинна включати сильні, науково обґрунтовані стандарти безпеки та ретельний, незалежний огляд FDA до того, як хімічні речовини дозволять у нашій їжі,” — сказала Мелані Бенеш із некомерційної організації Environmental Working Group.
Кеннеді заявив, що адміністрація Трампа звернеться до Конгресу з проханням надати FDA додаткові повноваження щодо інгредієнтів.
“Конгрес має дати FDA додаткові інструменти, щоб агентство встигало за змінами у харчовому ланцюгу та захищало американський народ,” — сказав Кеннеді.
Як реформа 1990-х сформувала те, що критики називають “лазівкою”
Будь-яка речовина, яку навмисно додають до їжі, має проходити формальний розгляд — якщо тільки добавка не вважається безпечною. Із кінця 1950-х уряд визнавав, що багато поширених інгредієнтів, як-от спеції та оцет, давно споживаються і вважаються безпечними.
FDA певний час контролювало виняток GRAS, але це вимагало значних ресурсів і часу. Починаючи з 1997 року, FDA дозволило компаніям самостійно визначати, що нова добавка є безпечною, спираючись на публічно доступні наукові дані та консенсус кваліфікованих експертів.
Однак перелік продуктів, які компанії віднесли до GRAS, розширився і включив багато синтетичних і натуральних добавок, що були введені в харчовий ланцюг без незалежного перегляду.
Цей механізм створив “secret GRAS loophole,” за оцінкою Center for Science in the Public Interest та інших груп у сфері охорони здоров’я.
Представники харчової індустрії наполягають, що їхні внутрішні перевірки добавок є такими ж суворими, як і власна процедура FDA.
___
Підрозділ Associated Press Health and Science Department отримує підтримку від Howard Hughes Medical Institute’s Department of Science Education та Robert Wood Johnson Foundation. AP несе повну відповідальність за весь контент.
This story was originally featured on Fortune.com
